Sterile 20 mm flip-off-hetter for farmasøytiske hetteglass
EO Sterilisert
RTU · RFU
Sort · Grov matt
Sekk på 1000
Ingen logo · Ingen kant
Farmasøytisk karakter
Beskrivelse
FARMASØYTISK PAKNING · STERIL 20mm / BK /
Sort · Grov matt · Ingen logo · Ingen kant · EO Sterilisert · Pose med 1000 · RTU / RFU
Steril
20 mm
Vend av
Caps
EO Sterilisert · RTU · RFU · 1.000 stk / steril pose
Sterile 20 mm farmasøytiske flip-off hetter- svart, grov matt finish, ren kant, ingen logo, ingen trykk. Sterilisert med etylenoksid (EO) til SAL 10⁻⁶. Leveres i en enkelt forseglet steril pose med 1000 deler.Klar-til-bruk (RTU) og klar-til-bruk (RFU)- åpne og bruk direkte på fyllingslinjen. Ingen vask, ingen autoklav, ingen re-sterilisering nødvendig.
20 mm
Caps størrelse
Svart
Grov matt
EO
Sterilisert
RTU
Klar-til-bruk
RFU
Klar-til-bruk
| PRODUKTNAVN | steril 20 mm flip-off-hette |
| CAP STØRRELSE | 20 mm |
| FARGE | svart |
| OVERFLATEBEHANDLING | grov matt |
| LOGOMERKING | ingen |
| KANTDETALJER | ingen-ren kant |
| KONSTRUKSJON | Aluminium-plastkombinasjon |
| STERILISERINGSMETODE | Etylenoksid (EO) |
| STERILITETSNIVÅ | SAL 10⁻⁶ |
| ANTALL PR POSE | 1000 stk |
| VESKETYPE | Enkelt forseglet steril pose |
| RTU / RFU STATUS | Ja - ingen forhåndsbehandling-nødvendig |
| FORFØR-VASK KREVES | Ingen |
| HETTEBLADEHALS | Standard 20 mm krympe |
| COS / COC | Tilgjengelig på forespørsel |
PRODUKTSPESIFIKASJONER
Hver detalj er spesifisert for farmasøytiske hetteglassfyllingsoperasjoner som krever en ren, steril, sporbar lukking - levert i en forseglet steril pose med nøyaktig 1000 stykker uten behov for ytterligere behandlingstrinn.
Svart. Matte. Steril.
Klar for påfyllingslinjen.
Svart grov matt - ingen logo, ingen kant
Den grove matte finishen påføres både flip-off-platen i plast og aluminiumsskjørtet. Ingen preging, ingen preget logo, ingen produsentmerke - en helt ren, utrykt overflate. Ideell for sammensetning av apotek, forskningslaboratorier og CDMO-er som bruker sine egne etiketter etter-krymping.
EO-sterilisert - SAL 10⁻⁶
Hver pose er sterilisert med etylenoksid (EO) for å oppnå et sterilitetssikkerhetsnivå på 10⁻⁶ - den farmasøytiske standarden. EO trenger inn i den forseglede posen uten varme, og bevarer dimensjonsintegriteten samtidig som all mikrobiell forurensning elimineres.
1000 stk i en forseglet steril pose
Nøyaktig 1000 kapsler per pose - talt, forseglet og sterilisert som et enkelt parti. Én pose=én sporbar steril enhet, som forenkler batchregistreringer, lagerstyring og innkommende kvalitetskontroll i regulerte miljøer.
Standard 20 mm krympekompatibilitet
Dimensjonert til den internasjonale standarden for 20 mm farmasøytiske hetteglasshalser - kompatibel med alt roterende, benchtop og semi-automatisk krympeutstyr. Danner en hermetisk, tydelig forsegling- i en enkelt trykksyklus.
RTU OG RFU - HVA DET BETYR FOR DRIFT
åpne posen. krympe. ferdig
ingen forberedende trinn. ikke noe ekstra utstyr. ingen ekstra tid på produksjonsplanen din
RTU - Klar-til-bruk
Ingen forhåndsbehandling kreves-
Ingen vaskesyklus. Ingen autoklav. Ingen depyrogeneringsovn. Åpne den forseglede posen i ditt rene eller aseptiske miljø og legg den direkte inn i krympesystemet. RTU reduserer batchforberedelsestid og eliminerer behovet for-intern steriliseringsutstyr.
Ingen vask eller skylling nødvendig
Ingen autoklavsyklus nødvendig
Ingen depyrogeneringsovn
Åpen pose → legg inn krympeutstyr → påfør
Reduserer forberedelsestid og arbeidskostnad per batch
RFU - Klar-til-bruk
Validert for regulert produksjon
RFU bekrefter at lokket er produsert, renset og sterilisert i henhold til en dokumentert farmasøytisk standard - som kommer med kvalitetsattributtene som kreves for direkte bruk i GMP farmasøytiske fyllings- og forseglingsoperasjoner.
EO-sterilisering til SAL 10⁻⁶
Steril posens integritet bekreftet før forsendelse
Steriliseringssertifikat (CoS) tilgjengelig
Støtter GMP batch record dokumentasjon
Forenkler leverandørkvalifisering og innkommende kvalitetskontroll
ETYLENOKSID STERILISERINGSPROSESS
Hvorfor EO -og hva det garanterer
Etylenoksyd er gull-standard steriliseringsmetoden for farmasøytiske lukkinger i aluminium-som ikke tåler autoklav- eller tørr-varmebehandlingstemperaturer.
1
Hettene utsettes for kontrollert fuktighet og forhøyet temperatur for å åpne materialstrukturen, noe som sikrer at EO-gasspenetrering når alle overflater av hver hette i den forseglede posen.
2
Etylenoksidgass trenger inn i den permeable sterile posen og kommer i kontakt med alle hetteoverflater. EO alkylerer mikrobiell DNA, og oppnår SAL 10⁻⁶ - mindre enn 1 av 1 000 000 sannsynlighet for en ikke-steril enhet.
3
Kontrollert lufting fjerner rester av EO og-biprodukter til nivåer i samsvar med ISO 10993-7 og farmakopégrenser – trygt for direkte kontakt med farmasøytisk produkt.
4
Posen med 1000 deler opprettholder steriliteten til den åpnes. Hver pose har partinummer, steriliseringsdato og utløpsdato for full sporbarhet gjennom forsyningskjeden.
5
Utgivelsesdokumentasjon for sterilitet og biobelastning bekrefter syklusytelsen. Parametriske utgivelsesdata tilgjengelig på forespørsel, støtter innkommende inspeksjon i regulerte miljøer.
6
Et CoS eller CoC som bekrefter lotnummer, steriliseringsmetode, SAL og dato er tilgjengelig for hver batch - som støtter leverandørkvalifisering og farmasøytisk batch-masterfildokumentasjon.
HVEM BRUKER DISSE CAPS
Bygget for alle legemidlerfyllende miljø
Bestilles av farmasøytiske fagfolk som trenger en ren, pre-sterilisert lukking uten overhead av-husvask- og steriliseringsinfrastruktur.
Sykehus- og apotekapotek
Aseptisk blanding · liten batch
Forbereder sterile injiserbare preparater - antibiotika, hormoner, onkologi - uten-intern steriliseringsutstyr. RTU-hetter integreres direkte i arbeidsflyter for aseptiske blandinger.
Forskningslaboratorier og CRO-er
Klinisk forsøksmateriale · stabilitet
Produserer klinisk prøvemateriale og stabilitetsprøver. Posen på 1000-stykker samsvarer med typiske batchstørrelser - ingen overbestilling, ingen avfall, full sporbarhet per parti.
Bioteknologisk oppstart
Pre-materiale i fase I/II
Bedrifter i tidlig-fase uten full steriliseringsinfrastruktur. EO-steriliserte RTU/RFU-hetter muliggjør GMP-kompatibel produksjon med dokumentasjon for å støtte regulatoriske registreringer.
Spesialist injiserbare produsenter
Peptider · kosmetikk · vekstfaktorer
Produsenter som fyller injiserbare peptider, kosmetiske injiserbare preparater og vekstfaktorpreparater som krever en premium steril svart matt hette uten produsentlogo.
Veterinærlegemiddel
Vaksiner · injiserbare preparater
Veterinærvaksiner og injiserbare produsenter som bruker 20 mm hetteglass drar nytte av pre-forsteriliserte RTU-hetter - som reduserer produksjonstrinn og forbedrer batchdokumentasjonen.
Kontraktsfyll-fullføring (CMO/CDMO)
Steril fyll · multi-klient
CDMO-er som lagerfører RTU-komponenter for flere klientprodukter. Posen på 1000-deler gir lagerbeholdning på partinivå med sterilitetsdokumentasjon for kundebatch-poster
Håndtering og lagring - opprettholder sterilitetsintegritet
Oppbevares i den originale forseglede sterile posen ved 15–25 grader, vekk fra UV-lys og fuktighet. Ikke åpne før den er klar til bruk i et rent eller aseptisk miljø. Sjekk bagasjens integritet på kvittering - ikke bruk hvis forseglingen er kompromittert. Når den er åpnet, bruk hele posens innhold i fylleøkten. Holdbarhet og utløp som angitt på posens etikett.
|
20 mm Caps størrelse |
Svart Grov matt |
EO Sterilisert |
1,000 Per steril pose |
RTU Klar-til-bruk |
RFU Klar-til-bruk |
| Standard pharma hetteglasshals | Ingen logo · Ingen kant · Ingen trykk | SAL 10⁻⁶ · CoS tilgjengelig | Enkelt forseglet pose per parti | Ingen vask · Ingen re-steriliser | GMP dokumentasjonsstøtte |
Steril. Forseglet. Sendes.
Klar for påfyllingslinjen.
Bestill i vesken eller i etuiet. Steriliseringssertifikat tilgjengelig med hvert parti. Trenger du en annen mengde, tilpasset farge eller en CoC for leverandørkvalifisering? Kontakt oss - vi svarer innen 24 timer.
Populære tags: Sterile 20 mm flip-off-hetter for farmasøytiske hetteglass, Kina Sterile 20 mm flip-off-hetter for farmasøytiske hetteglass, produsenter, leverandører
Sende bookingforespørsel
Du kommer kanskje også til å like
